“天”涯海角護八方 “雪”耀華夏促健康
——血漿代用品齊都天雪?臨床應用展望
血漿代用品是臨床容量治療常用的容量擴充藥,通過擴充血容量、改善微循環來治療大量失血、大面積燒傷、嚴重感染等原因導致的血容量降低、休克等癥狀。
血漿代用品現狀——品種繁多
目前,市場上的容量擴充藥主要有三種:晶體液、膠體液和血液制品。晶體液主要有0.9%氯化鈉注射液和林格注射液兩類,其擴容效力弱,持續時間短,且容易造成組織水腫。血液制品包括全血、新鮮凍血漿、濃縮紅細胞、血漿蛋白類等,擴容效力強但存在安全隱患,近年來因輸血感染上乙型肝炎、丙型肝炎、HIV的報道屢見不鮮。膠體液包括天然膠體和人工膠體。天然膠體主要指白蛋白,因其資源有限,價格比較昂貴;人工膠體有明膠、右旋糖酐和羥乙基淀粉三類。明膠主要有琥珀酰明膠和聚明膠肽兩類,擴容時間較短,且存在較高過敏反應風險。右旋糖酐擴容時間較長,但是對凝血機制影響較大,存在一定安全隱患。羥乙基淀粉是目前和將來容量治療的主流用藥,自1970年小分子羥乙基淀粉40在國內上市以來,經過羥乙基淀粉200/0.5和羥乙基淀粉130/0.4升級換代,已經進入中分子時代,羥乙基淀粉200/0.5和羥乙基淀粉130/0.4因其安全性高、擴容效果好、血漿組織無蓄積、不影響凝血功能等優點,一直走在臨床容量治療的前沿。
羥乙基淀粉130/0.4——應用廣泛
2001年,羥乙基淀粉130/0.4經過歐洲藥品局批準上市。2004年,羥乙基淀粉130/0/4經過中國國家食品藥品監督管理局批準在中國上市。研究表明羥乙基淀粉130/0.4具有擴充血容量、提高組織氧供,改善微循環、抑制炎癥反應、防堵毛細血管滲漏等作用,同時還可以降低血液粘度、改善血流動力學。
在麻醉科的應用。主要用于圍手術期擴容,不僅擴容效果好,而且安全性高。據《中華麻醉學》雜志報道,手術前特別是急癥手術患者,由于失血、創傷等原因造成有效循環血量減少和微循環障礙,擴容治療可以改善病人循環狀況,為提高患者對手術的耐受性和麻醉創造條件,保證手術順利進行。
在重癥監護室(ICU)的應用。主要針對需要液體復蘇的患者,能夠快速有效的穩定血流動力學、改善血液流變學,從而維持機體有效循環血容量,保證重要臟器的血液灌注,恢復和保存重要臟器的功能。在《中國醫師進修雜志》中提到,針對失血性休克的患者,羥乙基淀粉130/0.4可以更好地防止細菌位移,抑制各種炎癥遞質釋放,減少失血性休克患者的并發癥,提高存活率。
在外科的應用。外科手術后,患者普遍存在微循環灌注障礙,導致手術并發癥發生,羥乙基淀粉130/0.4可有效治療低血容量,改善微循環灌注,加快患者術后恢復,促使患者各項生理機能恢復正常。在骨科手術中,患者可能會出現深靜脈血栓(DVT)癥狀,高凝狀態是造成DVT三大因素之一。有研究表明對于髖關節置換手術患者,在手術前采用羥乙基淀粉130/0.4溶液擴容能明顯改善其圍術期血液流變學狀態,有效防止術后深靜脈血栓形成,以上研究發表于《中國醫藥指南》。
在神經內科的應用。據《中國醫師雜志》報道,腦分水嶺梗死在缺血性腦血管病中的發病率占10%,造成腦分水嶺梗死的主要原因是體循環低血壓和低血容量,羥乙基淀粉130/0.4可以增加血流量,改善腦灌注損傷,從而有效治療腦分水嶺梗死。
齊都天雪?——獨領風騷
羥乙基淀粉130/0.4在臨床的廣泛應用,為廣大患者帶去健康和希望。但是,自羥乙基淀粉130/0.4于2004年進入國內以來,由于技術等原因實現高標準生產的國內生產企業屈指可數,產品質量良莠不齊。2009年底,齊都藥業依托山東省血漿代用品工程技術研究中心,采用歐洲質量標準,重磅推出的“齊都天雪?(羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液和原料)”為血漿代用品市場注入了一劑強心針?!褒R都天雪?”與國內其他生產廠家產品相比,雜質更少、分子量分布更集中、有機殘留量更低、熱原反應發生率更低。產品的自身優勢,加上先進的工藝流程、成熟的生產技術、一流的生產設備、嚴格的檢測標準、及時的藥品配送、完善的售后服務等優勢,讓“齊都天雪?”一上市就得到了國內各大醫藥機構和患者的一致好評。2011年底,公司生產的羥乙基淀粉130/0.4原料藥獲得了中國第一家中外合資制藥企業——大冢制藥的認可,成為了其唯一原料藥供應商。
(市場部 王龍琦)