小容量注射劑包裝發展現狀及展望

注射劑分為大容量注射劑和小容量注射劑，小容量注射劑是指支裝量低于20毫升的注射劑，分為小容量水針劑及凍干粉針劑，小容量水針劑在制藥工業上稱為水針?！吨袊幍洹芬幎ㄋ槼Ｓ冒b容器有玻璃安瓿和塑料安瓿。

玻璃安瓿：當前主流包裝，升級替代空間巨大

目前，我國水針主要包裝形式為玻璃安瓿，玻璃安瓿本身密封性很好，有防潮、透明、化學性質穩定等優點。缺點是較重、易碎，由于折斷玻璃曲頸時會產生大量玻璃微粒，導致藥液被不溶性微粒污染，對患者用藥安全帶來隱患；同時手折玻璃安瓿易造成護士意外傷害，且玻璃安瓿還存在標識不清晰、不便于高危藥品管理等缺陷。目前，我國市場保有2000條玻璃安瓿注射劑生產自動線，小容量注射液年使用量逾230億支，存在巨大替代空間。

塑料安瓿：發展的潮流與趨勢

塑料安瓿由于材質延展性高，不會產生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺點。經相關檢測發現，開啟安瓿瓶后,塑料安瓿和玻璃安瓿中均未檢測到25μm的不溶性微粒，但3μm、5μm和10μm微粒塑料安瓿顯著少于玻璃安瓿；經微生物培養后，塑料安瓿的菌落數少于玻璃安瓿。塑料安瓿還有以下特點：旋轉開瓶，操作方便，斷口不銳利，不會劃傷護理人員；標識采用彩色印刷標簽，清晰易辨，防止給藥錯誤；材料結實，防撞擊，便于運輸和攜帶。

塑料安瓿采用的材料和技術，可以更好地保證水針的產品質量，使臨床使用更安全、更方便，順應國家對醫藥包裝行業日益嚴格的質量要求和市場發展的臨床需要。同時塑料安瓿的醫療廢棄物處理更環保。目前，塑料安瓿替代玻璃安瓿已經成為公認的醫藥行業發展趨勢。

據業內人士統計，美國塑料安瓿注射劑占其安瓿注射劑市場的比例已達80%以上，歐洲的這一比例也達到50%以上。相比之下,我國仍以玻璃安瓿為主,塑料安瓿使用率不到5%。我國臨床使用塑料安瓿始于2004年，中國大冢制藥有限公司在國內率先引進塑料安瓿生產技術并為臨床提供塑料安瓿產品。據不完全統計，我國目前擁有塑料安瓿注射劑生產自動線的企業有7家左右，擁有塑料安瓿包材注冊批件的企業有11家，由于塑料安瓿生產線設備投入大，未來能夠真正實現大規模生產的企業數量不會很多。

齊都藥業進軍小容量注射劑領域，打造企業發展新引擎

齊都藥業是以大容量注射劑為主的綜合型制藥企業，企業年產玻璃瓶、塑料瓶、非PVC軟袋、直立式聚丙烯輸液袋包裝大容量注射劑15億瓶/袋，產品暢銷全國，擁有較高的品牌知名度與美譽度。為進一步完善公司注射劑包裝形式，占據未來注射劑包材升級戰略制高點，2014年，齊都藥業啟動小容量注射劑項目，按照轉移、消化、提高、升級的指導方針，河北得能的氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、注射用水、普魯卡因等小容量注射液產品文號轉讓項目已經基本完成，公司將在現有玻璃安瓿的基礎上，進一步開發塑料安瓿包裝和更多臨床適銷、安全有效的小容量注射劑產品，實現大容量注射劑與小容量注射劑雙擎驅動、并駕齊驅的良好發展局面，為醫藥行業發展和人民健康事業做出新的更大的貢獻。

                                （市場部 宋治安）