研究院建立三位一體全方位項目管理機制

近期，齊都藥業研究院正式建立并試推行三位一體全方位項目管理機制。

三位一體的項目管理由美國愛荷華州沃基市的保羅?瓦格納提出。所謂“三位一體”是指時間、成本、范圍三重約束，改變任一條件均會對項目質量產生影響。研發項目管理最重要的三個目標就是進度與質量、預算與成本、范圍，三者相互依托又對立，正確處理好三者關系才能在保證項目質量和按時交工的情況下，追求成本最小化及利益最大化。

科技信息部自今年3月份起增加項目管理職能，為規范研發項目管理，提升項目質量，部門負責人及項目管理專員在研究院總體部署下，協同注冊醫學部相關人員及研發系統QA建立三位一體全方位項目管理機制。注冊醫學部注冊專員負責項目技術性和注冊法規把握，審核申報資料；研發系統QA負責真實性和規范性把握，加強實驗室合規監督和原始記錄與數據審核；項目管理專員負責整個項目全過程和關鍵節點把控，隨時組織人員討論解決研發過程遇到的問題。機制實施后，通過三部門聯合管理把控項目進度與質量，可切實提升研發項目管理。

時刻關注研發最新信息，及時調整研發項目范圍?？萍夹畔⒉繒r刻關注國家集采、醫保、法規及行業研發新動態，與公司及研究院領導系統確定研發項目優先級別，與各研發中心科學合理調配研發資源，及時調整研發項目優先級。評估終止經濟效益預期差的項目，及時止損，同時結合業內形勢和臨床需求迅速開展能給公司創造良好效益的項目。

嚴格控制項目進度與質量，確保高質量按期完成。在項目啟動前指導項目組制定切實可行的計劃任務，根據研發周期規律及法律法規明確各節點，科學合理調配人員。每月定期召開研發項目進度對接會，分析討論解決問題，確保項目順利開展。制定《研究院研發項目管理辦法》等系列制度，指導和規范研發項目日常開展。在關鍵節點組織審評小組評審驗收，確保項目研發質量。

認真落實預算與成本控制，追求成本控制和利益實現的平衡點。預算及成本控制直接影響項目研究費用和進度，同時也代表項目的經濟效益水平，必須在保證項目研發質量的前提下盡可能降低項目成本?？茖W合理細化項目預算，在研發項目啟動階段及每年年底都要求項目組進行預算編制，及時統計成本費用，嚴格執行預算計劃，若偏離預算計劃必須及時進行預算變更。