日前,齊都藥業生物醫藥事業部MEM培養基、DMEM培養基、樣本密度分離液、磷酸鹽緩沖液等四種高端生物試劑產品相繼下線投放市場。
本次成功上市的四種高端生物試劑,均采用藥用級原輔料、注射級工藝用水,在潔凈環境生產。產品質量可達到注射劑標準。其中細菌內毒素、不溶性微粒等檢測指標明顯優于行業水平。樣本密度分離液、磷酸鹽緩沖液在行業內首次采用終端滅菌生產工藝,進一步提升了產品的無菌保障水平。
生物試劑是決定生物醫藥產品質量的關鍵原輔料。由于產品成分復雜、技術壁壘高,長期以來處于國外壟斷狀態。市場所需即為工作所向,今年年初,根據集團領導統一部署要求,生物醫藥事業部就高端生物試劑和培養基系列產品,加快研發進度、明確任務時限,倒排工期、掛圖作戰,拉開“百日攻堅行動”序幕。項目組收集國內外百余篇文獻專利,研究組分作用和技術路線,查找評價40余種物料,精選確定優質供應商,與生產車間協同配合,研究實施設備改造,廣泛考察調研符合市場需求的產品包裝形式。事業部全體人員眾志成城,全力以赴,克服時間短、任務重、經驗少、人手緊等困難,確保了產品如期上市。
齊都藥業于2019年成立生物工程研究室,并建成1000余㎡符合規范要求的生物實驗室,2022年在生物工程研究室基礎上組建生物醫藥事業部。圍繞難治性重大疾病的診斷和治療,瞄準生物試劑、體外診斷試劑、細胞醫學和生物治療藥物四個方向,事業部快速啟動了一批研發項目。高端生物試劑與培養基產品加速開發,干細胞及免疫細胞制備、存儲與應用有序推進,體外診斷試劑及生物治療藥物項目正在與相關高等院校和科研機構洽談開展合作。生物醫藥事業部,將潛心致力于為用戶和患者提供先進的生物醫藥技術與產品,緊盯國際前沿,加強對外合作,建設一流團隊,培育特色品牌,為集團公司高質量發展提供新動能。