6月2日,山東省藥品監督管理局組織“局長懇談日”系列線上活動,黨組書記、局長于濤講話,相關處室負責人出席會議。齊都藥業總經理張建勇和有關企業代表、社會各界代表、新聞媒體記者參加會議。會議聽取企業對省藥監局在藥品監管、服務群眾、促進發展、作風建設等方面的意見建議,并就企業在發展中遇到的問題進行現場解答。
于濤要求,首先企業要筑牢藥品安全底線。踐行主體責任,采取必要措施,確保藥品上市合格率100%。其次省局要助力企業發展。建立審評中心與企業面對面隨時交流機制,通過政策宣貫解讀、行業分析,幫助企業實現高質量發展。同時企業和省局要加強互促共進。在省局對企業進行監管和服務過程中,企業也要對省局的工作進行監督,隨時提出意見建議,實現企業發展和省局監管隊伍建設的兩不誤雙提高。
張建勇匯報企業對藥品安全的認識和做法、仿制藥一致性評價和質量提升等工作。張建勇表示,齊都藥業將全面深入推行“四個最嚴”理念,持續健全企業質量風險防控體系和質量監管長效機制,嚴格落實產品生命周期各環節以及全體員工與上下游單位質量主體責任,為山東質量強省建設和打造醫藥強省做出更大貢獻。張建勇重點反映了企業在藥品生產許可證辦理等過程中遇到的問題,得到省局藥品安全總監、藥品市場處處長王新建,注冊處處長曹森給予的詳細解答。