5月27日,普瑞森醫藥自主研發的單人份袋裝、三人份桶裝血液透析濃縮液獲批上市。公司成為國內首家獲批上市的袋裝血液透析濃縮液生產廠家。
袋裝透析液,相對于傳統的桶裝產品是一次創新設計,采用軟袋包裝大容量注射劑全密閉輸液設計理念,使用符合注射劑生產要求的高密度聚乙烯袋和注射用水,實現血液透析過程全密閉,杜絕了產品使用過程中因藥液直接接觸空氣而導致懸浮粒子和浮游菌、沉降菌等的感染風險,內毒素限量小于0.03EU/ml,達到國際標準ISO 23500-5中對超純透析液內毒素限度的要求,是血液透析行業向實現“超純透析”理念邁進的標志性產品。
本次新產品獲批上市,展示了公司研發隊伍開拓創新的思維,服務臨床和勇爭一流的理念,既豐富了產品結構、加快了市場轉型,也推進了院感防控和醫療安全,為推動血液透析行業技術向超純透析、個性化透析升級做出了貢獻。